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　　為建立完善藥品（疫苗）監(jiān)管制度，進一步推進社會共治和科學監(jiān)管，更好地發(fā)揮專家的決策咨詢作用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)及有關規(guī)定，結(jié)合我市實際情況，我局制定了《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》（以下簡稱《工作制度》），現(xiàn)就《工作制度》解讀如下：

　　一、起草背景

　　藥品（疫苗）安全是人民群眾安居樂業(yè)、經(jīng)濟社會平穩(wěn)發(fā)展的基礎保障和頭等大事，是重大的民生工程、民心工程。根據(jù)《廣東省藥品安全事件應急預案（試行）》《廣東省疫苗安全事件應急預案（試行）》《清遠市疫苗安全事件應急預案（試行）》和《連州市疫苗安全事件應急預案（試行）》要求，藥品（疫苗）安全事件發(fā)生后，藥品監(jiān)督管理部門牽頭遴選相關專家成立市藥品（疫苗）安全應急專家組。完善相關咨詢機制，為相應級別藥品（疫苗）安全事件應急工作提供技術(shù)支持。我市藥品（疫苗）安全應急管理工作還存在不少薄弱環(huán)節(jié)和短板，如目前我市還未建立藥品（疫苗）安全應急專家組的相關制度、未遴選相應的專家。

　　因此，編制《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》，建立相關咨詢機制，完善藥品（疫苗）安全應急管理工作，進一步推進社會共治和科學監(jiān)管。

　　二、起草依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《廣東省藥品安全事件應急預案（試行）》《廣東省疫苗安全事件應急預案（試行）》《清遠市疫苗安全事件應急預案（試行）》《連州市疫苗安全事件應急預案（試行）》《廣東省藥品監(jiān)督管理局專家委員會工作制度》《清遠市藥品（疫苗）專家委員會工作制度》。

　　三、起草過程

　　2021年4月，參照《清遠市藥品（疫苗）專家委員會工作制度》，連州市市場監(jiān)管局起草了《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》（征求意見稿），向相關單位發(fā)函征求意見，在連州市市場監(jiān)督管理局政府信息公開網(wǎng)站，征求公眾意見，通過連州市司法局的合法性審查，2021年12月27日經(jīng)連州市市場監(jiān)督管理局領導班子會議審議，最終形成《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》。

　　四、目標任務

　?。ㄒ唬┩晟浦贫龋茖W監(jiān)管。《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》的建立，完善我市藥品（疫苗）安全應急管理工作，進一步推進社會共治和科學監(jiān)管。

　　（二）統(tǒng)一管理、規(guī)范使用。在藥品（疫苗）安全專家委員會的框架下，組織對專業(yè)委員的使用。

　　五、《工作制度》主要內(nèi)容

　　《工作制度》參考《清遠市藥品（疫苗）專家委員會工作制度》，結(jié)合實際進行編制，主要包括總則，權(quán)利與義務，資格條件，選聘與解聘，職責，專家委員會的使用等七個部分。

　?。ㄒ唬┛倓t。明確了編制工作制度的目的、依據(jù)、適用范圍、主要職責。

　?。ǘ?quán)利與義務。明確了藥品（疫苗）安全專家的權(quán)利與義務。

　?。ㄈ┵Y格條件。明確了藥品（疫苗）安全專家的資格條件。如政治條件、技術(shù)條件、職稱或職務要求等條件。

　　（四）選聘與解聘。明確了選聘與解聘專家的資料、程序。

　?。ㄎ澹┞氊煛Ｃ鞔_了藥品（疫苗）安全專家委員會的主要職責。

　?。＜椅瘑T會的使用。明確了委員會的使用形式。

　?。ㄆ撸┟鞔_了《工作制度》的施行時間與期限。